1. 解讀新版《藥典》在中藥安全性控制方面的提升
這次新版藥典在中藥安全性方面，增加了四個中藥安全性的技術(shù)指導(dǎo)原則，增加和修訂了七個與安全性相關(guān)的檢測方法，特別是在2010年版基礎(chǔ)上，又對部分品種標(biāo)準(zhǔn)分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測，具體情況如下：
1、新藥典所收載的山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等藥材及其飲片品種，規(guī)定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”；同時，對其他中藥材及飲片則規(guī)定，在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外，中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”。
2、新藥典制定了人參、西洋參標(biāo)準(zhǔn)中有機(jī)氯等16種農(nóng)藥殘留的檢查。限度為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg；總滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得過0.2mg/kg；五氯硝基苯不得過0.1mg/kg；六氯苯不得超過0.1mg/kg；七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg；艾氏劑不得超過0.05mg/kg；氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得超過0.1mg/kg”。
3、新藥典收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠(yuǎn)志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎14味藥材及其飲片品種項下增加“黃曲霉毒素”檢查項目，限度為“黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg”。
4、新藥典與2010版藥典重金屬殘留量的檢查中，除銅的殘留量標(biāo)準(zhǔn)未變外，新藥典中其他重金屬殘留量均要求更少，可見此項檢測標(biāo)準(zhǔn)已大幅提升。
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新版藥典對農(nóng)藥殘留檢測要求極高
新藥典對于農(nóng)藥殘留采用了新的方法來檢測，與原來收載的氣相色譜法相比，具有更好的特異性和靈敏度，可以檢測出229種農(nóng)藥殘留，為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材的農(nóng)藥殘留檢測種類以及檢測限度奠定了一個很好的基礎(chǔ)。新藥典和歐洲藥典(8.4版)，美國藥典(38版)對植物藥建立了農(nóng)藥殘留的限度標(biāo)準(zhǔn)相比，它們有70個限量要求，涉及到106種農(nóng)藥。中國藥典在農(nóng)藥殘留檢測方面已經(jīng)達(dá)到很高的要求。
?重金屬及有害元素的檢測水平先進(jìn)
新藥典在技術(shù)上實現(xiàn)了多種重金屬有害元素的同時檢測，還針對重金屬在不同價態(tài)下的表現(xiàn)出不同的藥理、毒理作用的特點，探索和制定了汞和砷等元素不同價態(tài)的檢測方法。新版藥典在重金屬及有害物元素的檢測水平上已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
《中國藥典》是我們國家藥品監(jiān)管管理部門為保證藥品質(zhì)量，保證公眾用藥安全有效而制定的藥品法典。它是國家標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是維護(hù)公眾健康，保證用藥安全的一道屏障，同時也為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品質(zhì)量升級指明方向。新藥典解決的是藥品質(zhì)量安全的突出問題，為中國制藥走向國際市場打下堅實的基礎(chǔ)。
來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：
http://www.zyctd.com/article-221672-1.html
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1. 中藥材種植現(xiàn)狀
“隨著我國對中藥現(xiàn)代化建設(shè)步伐的加快，中藥材種植已被各界關(guān)注，國際國內(nèi)對中藥材科學(xué)醫(yī)療重視和認(rèn)識的提高，中醫(yī)藥在臨床中表現(xiàn)杰出，現(xiàn)代中藥的興起無疑給我國中藥材種植業(yè)帶來新的發(fā)展，目前各地政府相繼出臺大力支持中藥材種植的政策，鼓勵藥農(nóng)積極種植中藥材。我國自對供應(yīng)緊缺的中藥材進(jìn)行人工種養(yǎng)試驗以來，至今已經(jīng)獲得人工種養(yǎng)成功的中藥材有500多種，所提供的商品量占藥用總量的70%左右。
截止2012年，中國的中藥材種植面積約800萬畝(不含林下種植面積)，常用品種的種植基地有430個，年產(chǎn)量接近250萬噸。全國中藥材成規(guī)模種植地塊、基地超過5000個，其中連片規(guī)模超過1000畝的基地有120多家，且多集中于西部地域廣闊地帶(數(shù)據(jù)來源：2015-2020年中藥材市場研究及未來發(fā)展趨勢報告)。中藥材交易市場具有極高的資源屬性，現(xiàn)代信息化手段的發(fā)展催生了眾多新的中藥材流通模式，如連鎖經(jīng)營、網(wǎng)上交易、期貨交易等新業(yè)態(tài)，全國中藥材核心產(chǎn)地供貨商遍布各地，全國60%以上的中藥材購銷都集中在17個中藥材專業(yè)市場。
隨著各地抓住西部開發(fā)、退耕還林和農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整的機(jī)遇，以市場為導(dǎo)向，加大中藥材生產(chǎn)布局調(diào)整的力度。許多藥材主產(chǎn)省，因地制宜地制定了中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，進(jìn)一步明確了中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點。貴州、四川、陜西、河北、山西等中藥材主產(chǎn)區(qū)還制訂了當(dāng)?shù)氐膬?yōu)勢中藥材發(fā)展規(guī)劃，逐步形成了一批大的中藥材優(yōu)勢和特色產(chǎn)區(qū)。各地將中藥材種植與當(dāng)?shù)氐牡乩憝h(huán)境、民族傳統(tǒng)、種植習(xí)慣相結(jié)合，形成了具有鮮明特色的西藥、關(guān)藥、浙藥、川藥、廣藥、北藥、懷藥等各具特色的藥材格局(圖一)。近年來中藥材生產(chǎn)的規(guī)模化、規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營水平也得到顯著提高，中藥材行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃、快速的發(fā)展勢頭。
來源：中藥材天地網(wǎng); 鏈接：
http://www.zyctd.com/article-222686-1.html
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1. 我國中藥產(chǎn)業(yè)的大勢與前景
截至2012年，我國有中藥企業(yè)2515家，占醫(yī)藥企業(yè)(6980家)的30％。其中，中成藥企業(yè)1233家，中藥飲片企業(yè)1282家；從業(yè)人員51.94萬人；中藥產(chǎn)品年出口額達(dá)25億美元；中藥材規(guī)范化種植（GAP）基地有430個，種植中藥400余種，種植面積3600余萬畝；建成了22個省級中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，基地超10億元的中藥企業(yè)25家，年銷售額超過5000萬元的重點品種有208個。已建成8個“國家工程技術(shù)研究中心”、3個“國家中藥工程研究中心”和一大批國家重點研究室。中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系基本形成。?
行業(yè)集中度和整體素質(zhì)明顯提高。隨著GMP、GSP．GAP、GLP等規(guī)范的推廣實施，中藥企業(yè)的整體素質(zhì)和行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)?，F(xiàn)已形成“北有同仁堂，南有廣藥集團(tuán)”的兩大強(qiáng)力集團(tuán)局面，其次太極集團(tuán)、匯仁集團(tuán)、天津天士力、成都地奧、長沙九芝堂等老字號企業(yè)和現(xiàn)代中藥企業(yè)在不同的領(lǐng)域和區(qū)域各具實力。?
發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)的理念和策略?
?一? ??樹立發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)的理念?
?鞏固中藥工業(yè)商業(yè)，積極發(fā)展中藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模和水平，建設(shè)以企業(yè)為主體、以科技為依托、以農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、以市場為導(dǎo)向的現(xiàn)代大中藥產(chǎn)業(yè)體系。要優(yōu)化大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，制定和完善大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)法規(guī)和規(guī)劃。設(shè)立大中藥產(chǎn)業(yè)專項資金，繼續(xù)加大對中藥產(chǎn)業(yè)投資和科技研發(fā)的支持力度。要通過重組、兼并、融資等市場化手段，建立大中藥企業(yè)。?
二? ??市場與信息是中藥材種植業(yè)關(guān)鍵?
以農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)的中藥材產(chǎn)業(yè)化，就是以千家萬戶的自主生產(chǎn)為基礎(chǔ)，依靠龍頭企業(yè)及多種中介組織的帶動，把千家萬戶的藥農(nóng)與千變?nèi)f化的市場結(jié)合起來。要采取農(nóng)、工、貿(mào)一體化，產(chǎn)、供、銷一條龍等形式，將中藥材產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后各環(huán)節(jié)聯(lián)結(jié)起來，實行一體化經(jīng)營，引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)由供給型向效益型轉(zhuǎn)變。?
中藥材的生產(chǎn)經(jīng)營活動一旦脫離了市場信息，中藥材種植極易產(chǎn)生盲目性，造成產(chǎn)量大起大落，價賤傷農(nóng)，影響生產(chǎn)和市場供應(yīng)。因此，認(rèn)真研究和分析市場需求變化和價格動態(tài)，指導(dǎo)中藥材的生產(chǎn)和種植。?
三? ??提高科技創(chuàng)新能力?
要建立以企業(yè)為主體，高等院校和科研機(jī)構(gòu)為技術(shù)依托的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，建立在市場機(jī)制下的合作模式和運行機(jī)制，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化，綜合開發(fā)中藥優(yōu)勢特色資源與產(chǎn)品，培育壯大國內(nèi)外市場，促進(jìn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。?
加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新能力建設(shè)要從資金和政策兩方面去做。包括：加強(qiáng)國家創(chuàng)新研究基地的建設(shè)；加強(qiáng)以企業(yè)為核心的自主創(chuàng)新能力建設(shè)；加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)實施力度；加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化能力建設(shè)；扶植科技型中小企業(yè)；構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、中藥化學(xué)對照品中心、中醫(yī)藥臨床療效評價中心、中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)中心。支持開展行業(yè)共性技術(shù)研究的國家中藥工程中心建設(shè)；加快中醫(yī)藥國家重點實驗室建設(shè)等。?
四? ??建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系?
沒有標(biāo)準(zhǔn)是走不遠(yuǎn)也走不長的。目前我國還未能建立適合中藥特點的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系，這不利于中藥產(chǎn)業(yè)本身的發(fā)展，也阻礙了中藥走出國門。要逐步建立完善國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將指標(biāo)成分含量測定、浸出物測定、雜質(zhì)檢查、水分測定、重金屬測定、農(nóng)藥殘留量檢測、微生物限量檢測等有選擇地列入藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)的飲片和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。還要健全GAP認(rèn)證的配套標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)認(rèn)證客觀性和可操作性；淘汰未通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)，繼續(xù)采用GMP“飛檢”等方式監(jiān)督中成藥生產(chǎn)企業(yè)；對藥品銷售企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行監(jiān)管，杜絕假冒偽劣中藥的流通。?
五? ??增強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)的市場營銷能力?
營銷是企業(yè)與市場聯(lián)系的橋梁，一個企業(yè)的營銷能力是企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、服務(wù)技術(shù)和管理技術(shù)水平的綜合體現(xiàn)，增強(qiáng)中藥企業(yè)的營銷能力是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要動力。沒有營銷的企業(yè)巨人最終是破產(chǎn)的矮子，賣不出去的商品就是廢品。?
????六? ??加強(qiáng)中藥人才的培養(yǎng)?
中藥從業(yè)人員是中藥生產(chǎn)的主體，其素質(zhì)高低決定著行業(yè)興衰。要把“人才強(qiáng)藥”作為中藥現(xiàn)代化和各個企業(yè)的戰(zhàn)略核心，努力培養(yǎng)高素質(zhì)的中藥研發(fā)與生產(chǎn)人才，增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。目前除研發(fā)人員外，中藥企業(yè)最缺的是管理人才和市場策劃營銷人才，也就是缺乏既懂中醫(yī)藥又懂企業(yè)管理經(jīng)營的復(fù)合型人才。?
七? ??注重資源保護(hù)?
我國擁有豐富的中藥材資源，具有發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所統(tǒng)計，按來源分類，中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種，分別有11146種、1581種和8O種；按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。面對如此豐富的資源，國家正在開展中藥資源普查，建立中藥動植物培育園區(qū)，加強(qiáng)珍稀瀕危品種的替代品研究。全體中藥行業(yè)要樹立保護(hù)、利用、開發(fā)中藥資源的觀念。?
八? ??重視中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作?
?中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，是中藥產(chǎn)業(yè)化的一個戰(zhàn)略問題，保護(hù)研制者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者的利益，對于維護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)健康、有序、持續(xù)、快速發(fā)展能夠起到積極的促進(jìn)作用。中藥知識產(chǎn)權(quán)包括商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)、商業(yè)秘密等內(nèi)容。注重商標(biāo)保護(hù)和專利保護(hù)，對于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展顯得更為重要。?
九? ??加強(qiáng)國際合作，走向世界醫(yī)藥市場?
?由于文化背景的不同和中西醫(yī)藥的差異，部分國家對中藥還不了解或不接受。因而，要增強(qiáng)國際間交流合作，通過在國內(nèi)招收國際中醫(yī)藥留學(xué)生和舉辦中醫(yī)藥國際培訓(xùn)，在國外開設(shè)中醫(yī)藥學(xué)校和中醫(yī)院等形式，努力使國際社會更多地了解中醫(yī)獨特的治病理論以及中藥獨到的治療效果，同時加大出口貿(mào)易和市場運作，從而使他們逐步接受中醫(yī)藥，使中醫(yī)藥不斷擴(kuò)大國際市場的份額。要學(xué)習(xí)借鑒日本和韓國的經(jīng)驗，大力推進(jìn)中藥的出口。?
十? ??觀念要更新?
天津天士力集團(tuán)是個中藥企業(yè)，他們根據(jù)市場需求從藥業(yè)向健康業(yè)轉(zhuǎn)型，2012年產(chǎn)值二百億元，其中“一袋藥”丹參滴丸等中藥一百億元，他們新投資開發(fā)的西藏礦泉水“一瓶水”、貴州茅臺鎮(zhèn)“一杯酒”、云南普洱的“一碗茶”合計產(chǎn)值一百億元。他們正在大舉進(jìn)軍健康產(chǎn)業(yè)市場。?
廣東省新會市用一片小小的地道廣陳皮，打造出了陳皮藥業(yè)、陳皮食品業(yè)、陳皮調(diào)味業(yè)三大產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品暢銷美洲和東南亞各國。?
十一? ??升級中醫(yī)藥保健品與保健食品?
要培育大品種，扶持大品牌。?
今后競爭的核心必將是產(chǎn)品的科技含量。企業(yè)要重視保健品的應(yīng)用與基礎(chǔ)研究，努力提高新產(chǎn)品的科技含量和質(zhì)量水平，使高科技含量的新產(chǎn)品成為主流。只有中醫(yī)藥保健產(chǎn)品企業(yè)不斷更新技術(shù)和提高技術(shù)含量，開發(fā)出效果好、質(zhì)量高、有特點的第三代保健品，使產(chǎn)品從低層次的價格戰(zhàn)、廣告戰(zhàn)中走出來，轉(zhuǎn)向高層次的技術(shù)戰(zhàn)、服務(wù)戰(zhàn)，才能締造出我國中醫(yī)藥保健品的世界品牌，才有能力進(jìn)軍國際市場。?
來源：中國中藥協(xié)會網(wǎng); 鏈接：
http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=7248&tid=&cname=
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2. 《中醫(yī)藥-中藥材重金屬限量》國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心主持制定的《中醫(yī)藥-中藥材重金屬限量》國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，這是繼《中醫(yī)藥-人參種子種苗——第一部分：人參》后，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式頒布的第二個中藥相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)，也是中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(ISO/TC249)迄今為止發(fā)布的第三個中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，為世界首個植物類傳統(tǒng)藥材的重金屬國際標(biāo)準(zhǔn)。?
近年來，市場上中藥材重金屬超標(biāo)時有報道，重金屬超標(biāo)事件成為國際醫(yī)藥市場的熱門話題，由此導(dǎo)致中藥材安全性受到極大質(zhì)疑，也對中藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的經(jīng)濟(jì)損失。國際上，雖然少數(shù)一些國家對中藥材重金屬含量有所限制，但目前尚無一致公認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)對中藥材重金屬含量最高限額進(jìn)行規(guī)范，造成了在中藥材領(lǐng)域重金屬含量的爭議。?
為解決此問題，打破該領(lǐng)域中藥材國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心黃璐琦團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)并提出小劑量重金屬對刺激中藥材活性成分積累的hormesis效應(yīng)理論，他們發(fā)現(xiàn)目前世界各國以農(nóng)作物和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作為中藥材合格標(biāo)準(zhǔn)存在重大缺陷及誤導(dǎo)。在此基礎(chǔ)上，中藥資源中心該項目負(fù)責(zé)人郭蘭萍研究員及其團(tuán)隊進(jìn)一步建立基于人工胃腸液溶出度的中藥材重金屬危害風(fēng)險評估方法，根據(jù)美國環(huán)保部和WHO提供的重金屬安全限量，綜合考慮服用周期、頻次、服用劑量、煎煮方法、煎出度的基礎(chǔ)上，首次利用靶標(biāo)系數(shù)建立科學(xué)實用的中藥材重金屬ISO國家標(biāo)準(zhǔn)。?
此項標(biāo)準(zhǔn)是ISO關(guān)于傳統(tǒng)藥用植物的首個重金屬標(biāo)準(zhǔn)，適用于中藥材國際貿(mào)易的檢驗和仲裁。它不僅給出中藥材重金屬危害風(fēng)險評估方法，還為中藥材重金屬含量的最高限額提供參考，同時適用于作為食品補(bǔ)充劑、功能性食品或天然藥物進(jìn)行國際貿(mào)易的非礦物類中藥材和飲片。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布，使中藥材銅、鉛、砷、鎘、汞超標(biāo)率分別由21.0%、12.0%、9.7%、28.5%、6.9%下降至1.476%、3.967%、4.819%、1.872%、1.08%，僅以2014年為例：我國中藥材進(jìn)出口貿(mào)易總額為11.42億，新標(biāo)準(zhǔn)生效將使因重金屬超標(biāo)導(dǎo)致的中藥材貿(mào)易退貨或銷毀平均降低12.98%，減少損失約1.5億美元；當(dāng)年國際植物貿(mào)易總額約300億美元，本標(biāo)準(zhǔn)可以減少國際貿(mào)易損失約39億美元。《中醫(yī)藥-中藥材重金屬限量》國際標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用，不但消除了中藥材國際貿(mào)易中的重金屬技術(shù)壁壘，為中藥材國際貿(mào)易挽回了巨大的損失，更能改變?nèi)藗儗χ兴幉闹亟饘俪瑯?biāo)的認(rèn)識和理解，對維護(hù)中醫(yī)藥的聲譽(yù)具有重要意義。?
就目前中藥國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展情況而言，中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮院士說：目前中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定正處于起步階段，未來中藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，要逐步實現(xiàn)“三步走計劃”：首先，要選擇具有共同興趣，易達(dá)成共識的、能夠促進(jìn)事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申報；其次，要尋求能夠促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展、打破技術(shù)壁壘的項目進(jìn)行申報；最后，為實現(xiàn)服務(wù)一帶一路，促進(jìn)中藥國際服務(wù)貿(mào)易，全面推進(jìn)我國產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。?
目前，在國家中醫(yī)藥管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心共承擔(dān)5項中藥方面國際標(biāo)準(zhǔn)的研制工作，其中《人參種子種苗國際標(biāo)準(zhǔn)》及《中藥材重金屬國際標(biāo)準(zhǔn)》作為示范標(biāo)準(zhǔn)和打破國際貿(mào)易壁壘的有效嘗試，均已陸續(xù)頒布，《中藥材商品規(guī)格等級國際標(biāo)準(zhǔn)》等3個國際標(biāo)準(zhǔn)項目也已于ISO/TC249第六次全體大會上提出，并獲得廣泛支持，即將進(jìn)入立項投票階段。未來中藥標(biāo)準(zhǔn)的研制工作中，希望能集更多中醫(yī)藥人之力，助推更多的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)登上國際標(biāo)準(zhǔn)的大平臺，以推動中醫(yī)藥進(jìn)一步走向世界。
來源：中國中藥協(xié)會網(wǎng); 鏈接：
http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=7296&tid=&cname=
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3. 如何在實驗室測試中保證質(zhì)量？
實驗室測試中的質(zhì)量把控應(yīng)該包括兩個方面：質(zhì)量控制和質(zhì)量評定。
分析測試中的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制技術(shù)包括應(yīng)該從測試試樣的收集、預(yù)處理到數(shù)據(jù)處理的全過程的控制操作和步驟。質(zhì)量控制的基本要素：
1.人員的技術(shù)能力。
實驗室測試人員的能力和經(jīng)驗是保證分析測試質(zhì)量的首要條件。隨著現(xiàn)代分析儀器的應(yīng)用，對人員的專業(yè)水平要求更高。合理配備有一定的化學(xué)知識并經(jīng)過專門培訓(xùn)，既要有一定理論基礎(chǔ)，又要有工作經(jīng)驗的人員承擔(dān)相應(yīng)的分析測試任務(wù)。實驗室應(yīng)不斷地對人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，并且建立每一個人員的技術(shù)業(yè)務(wù)檔案，這些人員技術(shù)業(yè)務(wù)檔案不僅是個人業(yè)務(wù)能力的考核，也是實驗室水平的重要依據(jù)。
2.實驗室的儀器設(shè)備。
儀器設(shè)備是實驗室不可缺少的重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，是開展化驗工作的必要條件。實驗室的儀器設(shè)備必須適應(yīng)理化試驗?zāi)康囊蟆Ｐ枰侠淼剡x擇合適的儀器設(shè)備，還必須正確地使用和保養(yǎng)好這些儀器設(shè)備，使儀器設(shè)備產(chǎn)生誤差因素處于控制之下，這樣才能得到可靠、準(zhǔn)確、精度符合要求的質(zhì)量水準(zhǔn)較高的數(shù)據(jù)。
3.實驗室應(yīng)具備的條件。
實驗室應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度：技術(shù)資料檔案制度；技術(shù)責(zé)任制及崗位責(zé)任制；檢驗工作質(zhì)量的檢驗制度；樣品管理制度；試劑、藥品管理制度；儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、定期校準(zhǔn)、檢修記錄、儀器設(shè)備專人管理。實驗室的環(huán)境應(yīng)符合操作環(huán)境的要求，如防火、防塵、防震動、防噪音等；保持環(huán)境整潔；儀器設(shè)備應(yīng)放置在合理位置。原始記錄要做到齊全、真實、準(zhǔn)確、整齊、清潔。記錄要有日期，測試人員的簽名。
分析測試的質(zhì)量評定
1.實驗室內(nèi)部質(zhì)量評定。
用重復(fù)測試試樣的方法來評定測試方法的精密度；用測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的組分的方法來評定測試方法的系統(tǒng)誤差；用交換操作者、交換儀器設(shè)備的方法來評定誤差的來源；用標(biāo)準(zhǔn)測量與現(xiàn)用的測量方法測得結(jié)果進(jìn)行比較來評定方法的系統(tǒng)誤差。
2.實驗室的外部質(zhì)量評定。加大管理部門或測試中心
配制質(zhì)量控制樣品，發(fā)送到各實驗室，用指定的方式對考核樣品進(jìn)行分析測試，依據(jù)考核樣品的給定值及誤差范圍來判斷和驗證各實驗室分析測試的能力和水平。增加實驗室之間相互樣品的交流比對試驗，來判定包括對人員、儀器、方法等在內(nèi)的整個測量系統(tǒng)進(jìn)行的質(zhì)量評定。標(biāo)準(zhǔn)是衡量事物的準(zhǔn)則，是不可缺少的衡量及判定的依據(jù)，由于部門的不同、地域的不同，各個實驗室的測試結(jié)果也存在差異，為此標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)樣品在測試測量系統(tǒng)中至關(guān)重要，是實驗室的外部質(zhì)量評定不可或缺的。對一個實驗室檢驗檢測機(jī)構(gòu)來說，不僅要在測試中通過質(zhì)量控制和質(zhì)量評定縮小檢驗檢測誤差，還要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系文件和作業(yè)指導(dǎo)書。因為實驗室本身就是一個質(zhì)量保證體系，只有對實驗室工作的全過程，進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量保證管理，才能保證實驗室檢驗檢測中的質(zhì)量保證。
來源：凡特網(wǎng); 鏈接：
http://www.vantlab.com/html/A299c7ef2a06d4e84842cebf89000f9ef.html
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