1. 讀懂2014年醫(yī)藥圈的21條“純干貨”
十大行業(yè)聚焦
???1.醫(yī)改辦歸屬：國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦最終歸屬哪個(gè)部門是一個(gè)引人關(guān)注的問(wèn)題，頂層設(shè)計(jì)好壞事關(guān)政府各部門配合的程度，更涉及新醫(yī)改實(shí)施的進(jìn)度與深度。
???2.新版GMP：新版GMP堅(jiān)定不移地推進(jìn)，會(huì)導(dǎo)致大量企業(yè)面臨停產(chǎn)，或倒閉或被兼并，加上通貨膨脹、制藥成本上升，不少生產(chǎn)企業(yè)面臨艱難的一年。
???3.藥品零差價(jià)：藥品零差價(jià)政策在全國(guó)范圍逐步擴(kuò)展，地方政府補(bǔ)貼醫(yī)院的投入可能心有余而力不足，尤其是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。
???4.政府對(duì)醫(yī)院補(bǔ)貼：對(duì)醫(yī)院的補(bǔ)貼從原有的三條要改為兩條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺錢，尤其零差率全面推進(jìn)后，如果政府補(bǔ)貼不到位，難免醫(yī)療機(jī)構(gòu)又會(huì)向醫(yī)改的弱勢(shì)方制藥企業(yè)伸手。
???5.反商業(yè)賄賂：反商業(yè)賄賂雖常態(tài)化，但目前完全合規(guī)很難，企業(yè)盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關(guān)藥房托管孰是孰非爭(zhēng)論不休，將拭目以待未來(lái)如何定音。
???6.目錄協(xié)調(diào)：發(fā)改委的低價(jià)藥目錄與衛(wèi)計(jì)委的基藥目錄，兩個(gè)目錄之間還需進(jìn)一步協(xié)調(diào)。新醫(yī)改在漸進(jìn)中不斷改善并完善，相應(yīng)政策變化在一定程度上會(huì)造成醫(yī)藥環(huán)境出現(xiàn)變數(shù)。
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???7.藥品招標(biāo)：各省招標(biāo)工作推進(jìn)緩慢，大部分省市處于觀望狀態(tài)。原研藥品招標(biāo)的優(yōu)勢(shì)仍然存在，與仿制藥競(jìng)爭(zhēng)更具激烈。上下聯(lián)動(dòng)還是左右聯(lián)動(dòng)是企業(yè)關(guān)注點(diǎn)之一。
???8.藥品審批：藥品審批流程緩慢，2014年仍出現(xiàn)藥品注冊(cè)排長(zhǎng)隊(duì)等候，但還是有變化，需關(guān)注開(kāi)綠色通道審批的藥物范疇。當(dāng)然，無(wú)論是低水平或高水平重復(fù)都不可取。
???9.藥品降價(jià)：藥品價(jià)格下降難以阻止。各地藥品招標(biāo)雖較原來(lái)的唯低價(jià)是取有所改變，但通過(guò)藥品招標(biāo)降低藥品價(jià)格或?qū)ぷ?、設(shè)租依舊是主導(dǎo)思想。政府對(duì)中成藥的調(diào)價(jià)力度如何仍是企業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。
???10.醫(yī)保改革：醫(yī)保支付改革、臨床路徑的試點(diǎn)及醫(yī)?？刭M(fèi)系統(tǒng)會(huì)大范圍推進(jìn)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥更為規(guī)范，在一定程度上也會(huì)影響到藥品整體使用金額的增長(zhǎng)幅度。
???五大政策看點(diǎn)?
???1.《藥品管理法》修訂：《藥品管理法》是藥品監(jiān)管的母法，新的《藥品管理法》有望加速我國(guó)仿制藥物開(kāi)發(fā)上市速度，完善新藥檢測(cè)期。制藥企業(yè)普遍期待新法能就藥品上市許可制度、藥品審批機(jī)制等方面展開(kāi)修訂。新《藥品管理法》的出爐，令零售連鎖經(jīng)營(yíng)、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等領(lǐng)域在執(zhí)法時(shí)更加有法可依。
???2.三保合一：今年2月7日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì)，決定合并新型農(nóng)村社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)，建立全國(guó)統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險(xiǎn)制度。新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民養(yǎng)老保險(xiǎn)的并軌，則意味著三保合一為時(shí)不遠(yuǎn)(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一，新農(nóng)合的人均籌資水平與城鎮(zhèn)居民的差距極有可能會(huì)縮小，從而刺激醫(yī)藥需求，將給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)極大增量。
???3.大病保險(xiǎn)試點(diǎn)：國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2014〕1號(hào))通知指出，尚未開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)的省份，要在2014年6月底前啟動(dòng)試點(diǎn)工作。試點(diǎn)建立健全由醫(yī)改辦牽頭，發(fā)改委、財(cái)政、社保、民政、衛(wèi)生計(jì)生、保監(jiān)等部門參與的協(xié)調(diào)推進(jìn)工作機(jī)制。
???4.鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)：醫(yī)療供給依然緊張，二級(jí)以上醫(yī)院病床高負(fù)荷使用雖略有緩解，但仍高居不下；國(guó)家政策鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)，當(dāng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)一步實(shí)行醫(yī)保覆蓋及落實(shí)職稱管理后，民營(yíng)醫(yī)院將迎來(lái)快速發(fā)展期?？紤]到政府提出的2015年民營(yíng)醫(yī)院服務(wù)量占比20%的目標(biāo)，民營(yíng)醫(yī)院從現(xiàn)在至2015年的年均患者量增長(zhǎng)率會(huì)高達(dá)30%。
???5.價(jià)格機(jī)制：未來(lái)藥價(jià)形成機(jī)制關(guān)注幾個(gè)重點(diǎn)：市場(chǎng)決定價(jià)格、政府間接引導(dǎo)、支付約束費(fèi)用；機(jī)制核心是重建藥品健康的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制；以調(diào)動(dòng)采購(gòu)使用主體單位的積極性為突破口；定價(jià)、招標(biāo)、報(bào)銷三個(gè)環(huán)節(jié)緊密掛鉤。
??六大必爭(zhēng)市場(chǎng)?
???1.基藥市場(chǎng)：由于各省基藥增補(bǔ)超預(yù)期導(dǎo)致各地市場(chǎng)準(zhǔn)入工作的重要性凸顯，客觀上也讓基藥市場(chǎng)分散和本地化趨勢(shì)明顯?；幠夸浀脑鲅a(bǔ)還是根據(jù)各地區(qū)的疾病譜、用藥習(xí)慣與經(jīng)濟(jì)支付能力情況為要?；幣浔日叩闹鸩矫骼?，帶來(lái)的是二級(jí)以上醫(yī)院的市場(chǎng)機(jī)會(huì)大增，這將是品牌廠家的必爭(zhēng)之地。
???2.優(yōu)質(zhì)仿制藥：我國(guó)取消原研藥超國(guó)民待遇的思路基本明確，未來(lái)我國(guó)降價(jià)重點(diǎn)應(yīng)該是原研藥，同時(shí)也要加快國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)行。嚴(yán)格按溶出曲線與原研藥或標(biāo)準(zhǔn)品作參比，國(guó)產(chǎn)品淘汰會(huì)是很殘酷的。仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的工作也是一項(xiàng)長(zhǎng)期性工作，對(duì)企業(yè)將是一個(gè)考驗(yàn)。市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)由此轉(zhuǎn)移到品牌、規(guī)模、實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)，有利于市場(chǎng)聲譽(yù)度好的品牌企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展，尤其是能做到進(jìn)口替代的優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)。
???3.“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一方面可在老年人用藥劑型、包裝、銷售渠道等方面積極改進(jìn)；另一方面可積極參與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的建設(shè)。制藥企業(yè)和康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)理應(yīng)在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)中有更大的話語(yǔ)權(quán)。
???4.兒科用藥：?jiǎn)为?dú)二胎政策的出臺(tái)，在醫(yī)藥領(lǐng)域直接受益的包括孕期診斷、嬰童防病治病、醫(yī)療器械、兒科用藥等。近幾年新生兒可能會(huì)有爆發(fā)式增長(zhǎng)，估計(jì)由現(xiàn)在的年出生1600萬(wàn)人增加到近2000萬(wàn)人，兒科用藥市場(chǎng)面臨較大機(jī)遇。
???從目前市場(chǎng)情況分析，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)的空白點(diǎn)還比較多。在3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的只有60余種，尚不足2%。品種少、規(guī)格少、劑型少、難以滿足臨床需要，且品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等領(lǐng)域，這已成為兒童用藥市場(chǎng)不得不面對(duì)的問(wèn)題。
???5.醫(yī)療服務(wù)：對(duì)于醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，醫(yī)院總體收入2012年達(dá)到1.5萬(wàn)億元。2013年以來(lái)，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)收購(gòu)兼并快速增長(zhǎng)，制藥企業(yè)收購(gòu)醫(yī)院，考慮的就是產(chǎn)業(yè)鏈上下游的整合；民營(yíng)?？漆t(yī)院通過(guò)橫向并購(gòu)，擴(kuò)張醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)，縱向收購(gòu)擴(kuò)建，或進(jìn)入其他專科領(lǐng)域。
???6.制藥設(shè)備：2013年以來(lái)，制藥設(shè)備銷售額大幅增加。這表明，制藥設(shè)備行業(yè)的高速增長(zhǎng)并非是行業(yè)性趨勢(shì)所引發(fā)，而是由事件所驅(qū)動(dòng)的，即受益于新版GMP認(rèn)證。
來(lái)源：生物探索T|T ;連接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6407&tid=&cname=
2.中藥飲片國(guó)際化：東盟市場(chǎng)能否率先突破--康美藥業(yè)探索國(guó)際電商強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈
??康美藥業(yè)1月13日公告稱，董事長(zhǎng)馬興田主持召開(kāi)2015年度第一次臨時(shí)會(huì)議，通過(guò)了投資10億元在廣西玉林市建中國(guó)-東盟康美玉林中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目的議案。公告稱，該項(xiàng)目計(jì)劃用地總面積約500畝，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材加工及提純基地、現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)物流及配套設(shè)施等。總投資10億元，預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成完全達(dá)產(chǎn)后年可加工生產(chǎn)中藥材30萬(wàn)噸以上，項(xiàng)目資金來(lái)源由康美藥業(yè)籌措。
專家指出，相較于壁壘森嚴(yán)、中藥久久徘徊不得其門而入的歐美市場(chǎng)，中藥飲片國(guó)際化更可能在中醫(yī)藥接受程度較高的東南亞市場(chǎng)率先取得突破，康美藥業(yè)借力中國(guó)-東盟自貿(mào)區(qū)試水國(guó)際化的“打法”值得鼓勵(lì)。
據(jù)悉，這是康美藥業(yè)在玉林第二次投資。2013年11月，康美藥業(yè)決議投資30億元，在4年內(nèi)建設(shè)“中國(guó)-東盟康美玉林中藥材（香料）交易中心及現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)項(xiàng)目”，完成在玉林地區(qū)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。作為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家中藥飲片龍頭企業(yè)，康美藥業(yè)何以對(duì)玉林如此青睞？首先是玉林自身特色優(yōu)勢(shì)，以及背靠東盟市場(chǎng)的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。玉林市是東南亞地區(qū)最大的香料市場(chǎng)之一，香料60%以上為中藥材，市場(chǎng)貿(mào)易輻射全國(guó)20多個(gè)省市地區(qū)，轉(zhuǎn)口遠(yuǎn)銷日韓以及越南、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、新加坡等東南亞國(guó)家。而中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)現(xiàn)已成為一個(gè)涵蓋11個(gè)國(guó)家、19億人口、GDP達(dá)6萬(wàn)億美元的巨大經(jīng)濟(jì)體，是目前世界人口最多的自貿(mào)區(qū)，也是發(fā)展中國(guó)家間最大的自貿(mào)區(qū)，東盟和中國(guó)的貿(mào)易占世界貿(mào)易的13%?！巴顿Y玉林的另外一個(gè)原因是廣西的中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)?！瘪R興田說(shuō)，廣西是中藥資源大省，現(xiàn)知中藥材基源種4，064種，排名全國(guó)第二，約占全國(guó)藥用植物資源的1/3，豐富的基源種為廣西中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了豐富的種質(zhì)資源?？得浪帢I(yè)想充分把握西部大開(kāi)發(fā)、北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)優(yōu)惠政策相關(guān)機(jī)遇，繼續(xù)加快區(qū)域布局和投入，為進(jìn)一步提升公司以中藥飲片為核心的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力夯實(shí)根基。
當(dāng)然，康美藥業(yè)對(duì)中藥飲片國(guó)際化的“底氣”，最根本的來(lái)源是其多年在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)打拼、最終形成的全產(chǎn)業(yè)鏈模式以及在中藥行業(yè)的領(lǐng)軍地位——康美藥業(yè)率先參與制定國(guó)家中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈模式；首推飲片小包裝；獨(dú)家承擔(dān)編制發(fā)布“康美·中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)”。尤其是“康美·中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)”，目前已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)最專業(yè)、權(quán)威、全面的國(guó)家級(jí)中藥材價(jià)格指數(shù)，在我國(guó)中藥材專業(yè)市場(chǎng)發(fā)展史上具有里程碑意義。該指數(shù)一是加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格信息引導(dǎo)，有利于鼓勵(lì)優(yōu)良中藥材的種植、發(fā)展，促進(jìn)農(nóng)民增收；二是增強(qiáng)價(jià)格形成的透明度，有利于政府加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)調(diào)控監(jiān)管，穩(wěn)定市場(chǎng)和價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)；三是增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格話語(yǔ)權(quán)，有利于傳播傳統(tǒng)中醫(yī)中藥文化，推動(dòng)中醫(yī)中藥走向世界。
康美藥業(yè)在國(guó)際電商領(lǐng)域的最新布局，將進(jìn)一步強(qiáng)化其全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，增加國(guó)際化的勝算。馬興田表示，中醫(yī)藥國(guó)際化是民族使命、責(zé)任，康美作為民族醫(yī)藥傳承與發(fā)展的強(qiáng)企之一，2015年將探索以中醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)為特色的國(guó)際化中藥電子商務(wù)模式。目前，康美藥業(yè)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商領(lǐng)域已具有較好的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)積累，過(guò)去幾年里嘗試并擁有了康美中藥網(wǎng)、康美健康等多個(gè)醫(yī)藥電商平臺(tái)，形成了較為完整的、特色的醫(yī)藥電商領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售及供應(yīng)鏈體系。通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái)，將中醫(yī)藥的理念、中藥經(jīng)典配方、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健方法、中藥保健產(chǎn)品、中醫(yī)藥診療等傳播至世界，提升中醫(yī)藥在國(guó)際上的影響力，并為康美藥業(yè)國(guó)際化作好戰(zhàn)略鋪墊。
“康美·中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)”的網(wǎng)絡(luò)流量數(shù)據(jù)則表明，康美藥業(yè)的中藥飲片國(guó)際化已有了一個(gè)不錯(cuò)的基礎(chǔ)。據(jù)CNZZ后臺(tái)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，“康美·中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)”日均流量（UV）已達(dá)10余萬(wàn)，其中國(guó)外瀏覽占20%左右，主要來(lái)自日本、韓國(guó)、越南、老撾（占比約10%），以及加拿大、美國(guó)、俄羅斯等國(guó)家（占比約10%）。
???來(lái)源: 《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》；
鏈接：http://www.kangmei.com.cn/cn/news/news_content.jsp?id=1012&type=company?
3.整治力度前所未有 中藥材市場(chǎng)依舊低迷
近期中藥材市場(chǎng)交易依然不溫不火，大貨走動(dòng)依然緩慢，藥材小批量走動(dòng)也以實(shí)際需求為主，中藥材市場(chǎng)整體走勢(shì)依然沒(méi)有大的改觀，西北品種的全線崩潰，云南品種的一路狂跌，東北品種的黯然失色，野生品種萎靡不振，家種品種的一蹶不振，所有這些狀況似乎短期難以改變，這與國(guó)內(nèi)大宗商品的不景氣也有著千絲萬(wàn)縷的牽連。現(xiàn)在看來(lái)藥材價(jià)格與三年前相比較而言給人的感覺(jué)確實(shí)無(wú)法相提并論，客觀來(lái)看目前多數(shù)藥材的價(jià)格并沒(méi)有下跌多少，反而卻上漲，只是相對(duì)于那些一路攀升的藥材如三七、太子參、黨參等藥材而言給人的感覺(jué)確實(shí)如“坐山車”般的驚心動(dòng)魄，心理落差之大難以接受而已。人為因素的影響現(xiàn)在也無(wú)能為力，我們的藥商早已不在盲目的“跟風(fēng)”，大部分藥商已經(jīng)腳踏實(shí)地的在經(jīng)營(yíng)，那些以“囤貨”為生的藥商這些年收獲了多大效益？前幾年看似藥材交易的風(fēng)風(fēng)火火，能有多少流入了終端？只不過(guò)在藥商手中的轉(zhuǎn)手倒倉(cāng)，三年前的貨源還有多少?zèng)]有消耗，恐怕依然不少，藥材交易的繁榮是不是一種“假象”？而近幾年藥材的大量種植，產(chǎn)量增加在所難免，無(wú)形之中顯得貨源難以銷售，這就是目前藥商感覺(jué)到生意難做的主因所在。這一點(diǎn)對(duì)于供貨商來(lái)說(shuō)影響甚微。
近期亳州中藥材市場(chǎng)藥材整治力度空前，使得一些摻雜使假者望而止步，一些藥材飲片企業(yè)同樣面臨困境，廠外經(jīng)營(yíng)，無(wú)證經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象有所改觀，藥商能否在這輪整治過(guò)后重新?lián)P帆起航，真正做到“誠(chéng)實(shí)守信”經(jīng)營(yíng)，為凈化市場(chǎng)做一名“守護(hù)者”，也只有這樣整個(gè)市場(chǎng)才能有所發(fā)展。能否使得藥商前途豁然開(kāi)朗，真正步入“柳暗花明又一村”的繁榮景象。臨近年關(guān)一些藥企的備貨能否給嚴(yán)寒的藥市帶來(lái)絲絲暖意？現(xiàn)在看來(lái)依然是杯水車薪。近期生意難做依然是藥商面臨的難題，如何破解這種困局是廣大藥商不得不思考的話題？
??來(lái)源:?康美中藥網(wǎng)；鏈接：
http://www.kmzyw.com.cn/pages/channel_468/1150119/468.1421646876000.2753.shtml
4.中藥材貿(mào)易壁壘日漸升級(jí)
近幾年，世界各國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的需求日益增長(zhǎng)，我市的中藥材以及相關(guān)產(chǎn)品的出口量也逐年增加。2014年，寧波地區(qū)出口中藥原材料640.4噸，貨值403.1萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)14.5%和17.4%。出境中藥材品種主要為大黃、銀杏葉粉、瀉葉碎料、半夏、獨(dú)活等上百個(gè)品種，主要輸往日本、美國(guó)、馬來(lái)西亞等11個(gè)國(guó)家和地區(qū)。盡管有小幅增長(zhǎng)，寧波中藥材出口仍存在兩大主要問(wèn)題。除了產(chǎn)品附加值和科技含量較低以外，近年來(lái)技術(shù)貿(mào)易壁壘日漸升級(jí)對(duì)出口影響尤其大。?
技術(shù)壁壘頻出，出口門檻漸高?
隨著各個(gè)國(guó)家對(duì)中藥材技術(shù)貿(mào)易壁壘的日漸升級(jí)，我國(guó)中藥類產(chǎn)品的出口受到了國(guó)際市場(chǎng)的諸多限制，技術(shù)貿(mào)易壁壘成為中藥出口的最大“障礙”。不僅日本、韓國(guó)等亞洲的一些傳統(tǒng)中藥使用國(guó)家和地區(qū)，近年來(lái)頻頻更新進(jìn)口藥材限量要求，而且歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于中藥材的準(zhǔn)入更是設(shè)置了各種認(rèn)證及注冊(cè)制度。而我國(guó)的中藥生產(chǎn)和加工方式都比較傳統(tǒng)，很多環(huán)節(jié)達(dá)不到發(fā)達(dá)國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)出口造成了影響。?
目前國(guó)外針對(duì)中藥材的技術(shù)壁壘主要集中在各種注冊(cè)認(rèn)證程序、重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物限量方面，成為制約我國(guó)中藥產(chǎn)品出口的最主要因素。自2004年《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》實(shí)施以來(lái)，歐盟、日韓以及美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)陸續(xù)跟進(jìn)實(shí)施有效物質(zhì)定量檢測(cè)及重金屬、農(nóng)藥殘留等限量檢測(cè)制度，近兩年來(lái)相關(guān)認(rèn)證全面加強(qiáng)。德國(guó)近幾年不斷修正《藥品法》并規(guī)定，中草藥成品藥物必須符合與其他成品藥物相同的質(zhì)量、安全和療效標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口原料藥材需要檢測(cè)重金屬、農(nóng)藥殘留和微生物等指標(biāo)；美國(guó)把中成藥納入膳食補(bǔ)充劑管理，要求出口企業(yè)必須嚴(yán)格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量；日本、韓國(guó)、新加坡等亞洲國(guó)家作為我國(guó)中藥出口的傳統(tǒng)國(guó)家，對(duì)于進(jìn)口藥材的很多品種也都要進(jìn)行重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)的檢測(cè)。
例如韓國(guó)于2010年更新發(fā)布《中藥的殘留、污染物標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法》，對(duì)265種中藥材的二氧化硫殘留量作出了統(tǒng)一的限量規(guī)定，含量必須在30毫克/千克以下，并持續(xù)更新部分中藥材中一些關(guān)鍵污染物的限量；2012年7月份，臺(tái)灣地區(qū)對(duì)輸臺(tái)紅棗等10種中藥材實(shí)施“源頭管理”和“邊境管理”新措施，并對(duì)這10種藥材的敏感重金屬和藥殘限量作出新規(guī)定，進(jìn)一步提高了進(jìn)口門檻；英國(guó)從2014年4月30日起禁售未經(jīng)許可的中草藥成品，而至今我市乃至全國(guó)都沒(méi)有中草藥制品獲得英國(guó)官方的許可，勢(shì)必極大地影響作為藥物原料的植物提取物的出口前景。?
企業(yè)利潤(rùn)和市場(chǎng)份額，遭雙重?cái)D壓?
由于技術(shù)壁壘大部分表現(xiàn)為各種技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序等，中藥材產(chǎn)品要符合進(jìn)口國(guó)制訂的各種技術(shù)要求，就必須在各種相關(guān)技術(shù)上有所改善和提高，而這必然造成產(chǎn)品和貿(mào)易成本提高，擠壓企業(yè)生產(chǎn)利潤(rùn)，陷入惡性循環(huán)。?
目前國(guó)外一些“洋中藥”生產(chǎn)工藝先進(jìn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)程度高，外觀精美，而且定位簡(jiǎn)單明確，服用劑量少，大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品，在國(guó)際市場(chǎng)上與國(guó)產(chǎn)中藥相比有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，導(dǎo)致國(guó)際市場(chǎng)上“洋中藥”大行其道，直接擠壓中國(guó)中藥的市場(chǎng)份額。?
優(yōu)化結(jié)構(gòu)是良策，源頭管理是關(guān)鍵?
針對(duì)越來(lái)越密集的出口中藥材技術(shù)貿(mào)易壁壘以及造成的負(fù)面影響，檢驗(yàn)檢疫提醒出口企業(yè)：?
一是要及時(shí)關(guān)注出口國(guó)家發(fā)布的最新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘及其變化情況，聯(lián)合政府部門以及行業(yè)協(xié)會(huì)等有針對(duì)性地研究“破壁”措施。?
二是優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品附加值。減少原料型產(chǎn)品出口，逐步提高出口中藥材的科技含量和質(zhì)量水平，打造出優(yōu)質(zhì)品牌，樹立我國(guó)中藥材產(chǎn)品的良好形象。?
三是收集并研究掌握國(guó)外關(guān)于植物藥重金屬、農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，加強(qiáng)源頭管理和選材，改變使用硫磺熏蒸等不科學(xué)的生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制殘留農(nóng)藥等不純物或容易引起副作用的物質(zhì)的含量，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
來(lái)源：寧波日?qǐng)?bào)；
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5.商務(wù)部將建立中藥材物流 規(guī)范中藥材包裝
近日，商務(wù)部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)?！锻ㄖ芬蟾鞯厣虅?wù)主管部門推動(dòng)建立中藥材現(xiàn)代物流體系，提出建設(shè)中藥材產(chǎn)地加工基地、規(guī)范中藥材包裝等五項(xiàng)任務(wù)，望促進(jìn)中藥材流通現(xiàn)代化，提升中藥材質(zhì)量安全保障能力。?
據(jù)悉，此次《通知》明確了到2020年初步形成采收、產(chǎn)地加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸一體化的中藥材現(xiàn)代物流體系的總體目標(biāo)，并提出了六項(xiàng)主要任務(wù)：?
1、建設(shè)中藥材產(chǎn)地加工基地。推進(jìn)適合產(chǎn)地加工的中藥材品種產(chǎn)地加工集約化，逐步改變中藥材分散、粗放的產(chǎn)地加工方式。鼓勵(lì)有條件的中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥飲片與制藥企業(yè)、第三方物流企業(yè)等市場(chǎng)主體，根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與中藥材特性，建設(shè)集約化、規(guī)?；漠a(chǎn)地加工基地，提升中藥材品質(zhì)。?
2、規(guī)范中藥材包裝。使用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料、包裝方式與包裝標(biāo)識(shí)，切實(shí)轉(zhuǎn)變中藥材無(wú)包裝、濫包裝、無(wú)標(biāo)識(shí)的局面。中藥材產(chǎn)地加工基地應(yīng)當(dāng)承擔(dān)中藥材的包裝責(zé)任，引導(dǎo)藥農(nóng)和中藥材專業(yè)合作社在產(chǎn)地加工基地實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范包裝，采用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，在包裝標(biāo)識(shí)中記錄中藥材種植、交易主體與中藥材質(zhì)量等相關(guān)信息，形成中藥材流通追溯體系的信息源頭。?
3、建設(shè)集中倉(cāng)儲(chǔ)配送網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化倉(cāng)庫(kù)，逐步改變中藥材分散儲(chǔ)存、民宅儲(chǔ)存的落后狀況。?
4、推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)。推廣應(yīng)用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的中藥材干燥、包裝、搬運(yùn)、裝卸等方面的機(jī)械設(shè)備，改變中藥材人背肩扛、手工操作的現(xiàn)狀，提高中藥材物流的機(jī)械化水平；推廣應(yīng)用倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)及條形碼、二維碼、無(wú)線射頻識(shí)別等技術(shù)，對(duì)各環(huán)節(jié)的信息實(shí)施電子化管理；消除磷化鋁熏蒸現(xiàn)象，按照安全環(huán)保與節(jié)約的原則，根據(jù)各類中藥材的特性，推廣應(yīng)用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、低溫養(yǎng)護(hù)等先進(jìn)適用的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和方法，保障中藥材的品質(zhì)與安全。
5、完善中藥材專業(yè)市場(chǎng)的配套物流服務(wù)功能。根據(jù)全國(guó)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)配送體系的總體要求與專業(yè)交易、電子商務(wù)的物流需求，配套建設(shè)規(guī)?；瘋}(cāng)庫(kù)設(shè)施，完善物流服務(wù)功能，推動(dòng)解決中藥材專業(yè)市場(chǎng)配套倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施缺乏及分散落后的問(wèn)題。?
6、做強(qiáng)做大中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)。鼓勵(lì)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)立足中藥材物流需求，建設(shè)規(guī)模化倉(cāng)庫(kù)，提供產(chǎn)地加工包裝、質(zhì)量檢測(cè)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)與運(yùn)輸配送等一體化物流服務(wù)，逐步改變單一出租倉(cāng)庫(kù)的粗放經(jīng)營(yíng)狀況。發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，鼓勵(lì)通過(guò)收購(gòu)、合并、參股等多種兼并重組的方式，實(shí)現(xiàn)中藥材物流的跨區(qū)域、規(guī)?；⒓s化經(jīng)營(yíng)。?
此外，為實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)和任務(wù)，《通知》提出四項(xiàng)保障措施：一是加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)與政策支持，爭(zhēng)取在中藥材集約化產(chǎn)地加工基地、社會(huì)化倉(cāng)儲(chǔ)基地建設(shè)方面提供土地、資金、融資支持；二是盡快形成覆蓋中藥材物流全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)體系；三是推行中藥材倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量認(rèn)證制度，確保從事中藥材公共倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)的企業(yè)具備相應(yīng)的儲(chǔ)存條件；四是充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)在中藥材標(biāo)準(zhǔn)制訂與宣傳貫徹、人才培訓(xùn)、專業(yè)咨詢等方面的積極作用。
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